Autorização de Introdução no Mercado
Os farmacêuticos que trabalham na área dos Assuntos Regulamentares conhecem os exigentes padrões de segurança que as autoridades impõem no domínio da Saúde e desempenham funções em todo o sistema de regulamentação dos medicamentos, integrando equipas de autoridades reguladoras, bem como comissões e comités a nível nacional e internacional1.
Os farmacêuticos intervêm no processo de financiamento dos medicamentos, por parte do Estado, ao participar na detalhada avaliação farmacoterapêutica e farmacoeconómica, e ainda, ao avaliar de forma técnico-científica a inovação terapêutica e/ou a sua equivalência terapêutica para as indicações sob avaliação2.
 | "As áreas de Assuntos Regulamentares, de Gestão para a
Qualidade e Farmacovigilância são três pilares fundamentais para a colocação de
um medicamento no mercado nacional de forma segura e promotoras de um uso
racional.
Na consultoria farmacêutica é nos permitido acompanhar
vários processos de autorização de introdução no mercado, onde o nosso papel é
garantir uma correta e verdadeira transposição da informação do dossier do
medicamento para os doentes, assegurando uma utilização segura, informada e de
qualidade. Adicionalmente, no decorrer da vida do medicamento, quer seja nos seus
processos de alteração, na sua promoção ao público ou a profissionais de saúde,
quer no acompanhamento e deteção de efeitos indesejáveis ou de defeitos de
qualidade, temos a responsabilidade perante a sociedade em fazer cumprir a
legislação envolvente, determinante para um acesso seguro e correto do
medicamento." Ana Bugalho Farmacêutica Consultora | Lisboa |