Os farmacêuticos que trabalham na área dos Assuntos Regulamentares conhecem os exigentes padrões de segurança que as autoridades impõem no domínio da Saúde, e muito especialmente no setor farmacêutico. A atividade destes profissionais é fundamental nos processos de desenvolvimento, registo, acesso ao mercado, informação e apoio aos profissionais de saúde, bem como na monitorização da utilização dos medicamentos e dispositivos médicos. A Ordem dos Farmacêuticos atribui o título de especialista em Assuntos Regulamentares, que confere uma diferenciação profissional aos farmacêuticos com elevados conhecimentos e experiência, tanto no setor público como no setor privado.