- O sildenafil constitui uma das terapêuticas de primeira linha da disfunção erétil (DE). - É um fármaco habitualmente bem tolerado, contudo, a sua utilização requer algumas considerações específicas de segurança. - Os farmacêuticos deverão identificar fatores de risco e promover o uso correto e seguro da medicação.

A DE é caracterizada pela incapacidade persistente de alcançar e manter uma ereção adequada para um desempenho sexual satisfatório.^1-4 Esta condição apresenta repercussões significativas a nível físico, emocional e psicossocial, comprometendo o bem-estar tanto dos indivíduos afetados, como dos respetivos parceiros sexuais.¹

O tratamento farmacológico de primeira linha para a DE consiste, habitualmente, na administração oral de inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (IPDE5), devido à sua eficácia comprovada e elevada segurança.^1,3 Estes fármacos inibem a enzima PDE5, o que resulta no relaxamento das paredes dos vasos sanguíneos e promove a vasodilatação, com aumento do fluxo sanguíneo peniano.^2-5

Atualmente, em Portugal, o fármaco sildenafil 50 mg encontra-se disponível como medicamento não sujeito a receita médica de dispensa exclusiva em Farmácia (MNSRM-EF)² para o tratamento da DE em homens com idade igual ou superior a 18 anos.^2,4-6 No âmbito da sua dispensa, é fundamental que o farmacêutico se assegure de que o utente cumpre os critérios necessários para a dispensa, mediante a aplicação do protocolo de dispensa e da checklist de avaliação,² e que transmita um conjunto de informações essenciais para garantir a utilização correta e segura do medicamento, nomeadamente:

• A dose máxima diária recomendada é de 50 mg (um comprimido)^1-6 que deverá ser tomado cerca de uma hora antes da relação sexual.^1-4,6
• O seu uso diário continuado não se encontra recomendado;^2,5
• A toma com alimentos pode atrasar o início de ação do fármaco;^1-6
• A ingestão de toranja ou sumo de toranja deverá ser evitada, pois pode aumentar moderadamente os níveis plasmáticos do sildenafil;^2,4,6
• A ação farmacológica pode iniciar-se aproximadamente 30 minutos após a administração.^2,5,6 No entanto, a capacidade de obtenção de ereção peniana em resposta à estimulação sexual pode manter-se até cerca de quatro horas após a toma;^2,4
  
• Em alguns casos, poderá ser necessário administrar sildenafil 50 mg em diferentes ocasiões (respeitando sempre a dose máxima recomendada), até que se verifique uma resposta erétil adequada para permitir a atividade sexual;^2,5,6
• É necessária estimulação sexual para o medicamento ser eficaz;^2-5
• O consumo de álcool deverá ser evitado. A sua ingestão em excesso pode reduzir temporariamente a capacidade de ter uma ereção, aumentando também o risco de hipotensão postural;^2,4-6
• Este fármaco não oferece proteção contra infeções sexualmente transmissíveis;¹
• Caso verifique um agravamento da DE após o início do tratamento com sildenafil, deverá informar o seu médico, para que seja realizada uma avaliação clínica adequada; ^2,5
• Caso, após múltiplas tomas sob condições adequadas de estimulação sexual, continue a não atingir uma ereção peniana suficiente para uma relação sexual satisfatória, recomenda-se a realização de uma avaliação médica;^2,5
• Em caso de suspeita de sobredosagem de sildenafil, deverá dirigir-se com urgência ao serviço de emergência hospitalar mais próximo;^2,6

Todos os homens deverão ser orientados a procurar avaliação médica no prazo de seis meses, com o objetivo de investigar eventuais patologias subjacentes e identificar fatores de risco associados à condição.^2,4,6


Segurança e sinais de alerta

O sildenafil é um fármaco habitualmente bem tolerado; contudo, a sua utilização requer algumas considerações específicas de segurança, entre as quais se destacam:

Efeitos adversos mais comuns. Cefaleias, tonturas, distúrbios visuais, incluindo distorção de cores e visão turva, rubor e afrontamentos, congestão nasal, náuseas e dispepsia.^1-6

Fatores de risco cardiovascular. Homens com determinados problemas cardiovasculares não devem tomar sildenafil sem avaliação médica prévia.^1,2,4 Isso inclui aqueles que reportam falta de ar ou dor torácica durante atividades leves, os que foram desaconselhados a praticar atividade sexual por risco cardíaco,^1,2,4,5 e indivíduos com acidente vascular cerebral (AVC) ou enfarte do miocárdio nos últimos seis meses.^1,2,5 Também está contraindicado em casos de sensibilidade aumentada a vasodilatadores, como na estenose aórtica ou síndrome de atrofia sistémica múltipla.^2,4,5 Adicionalmente, homens com historial familiar de doença cardiovascular devem ter atenção redobrada, pois a DE pode sinalizar um maior risco de eventos como enfarte ou AVC.²

Utentes com determinadas condições cardiovasculares devem ser aconselhados a consultar o médico antes de retomar a atividade sexual. Estas incluem hipertensão não controlada, doenças valvulares, disfunção ventricular esquerda, cardiomiopatias, arritmias, angina instável e outras patologias cardíacas que comprometam o fluxo sanguíneo ou estejam associadas a insuficiência cardíaca grave.^2,4,5

Toma concomitante de sildenafil com outros medicamentos. A utilização de sildenafil encontra-se contraindicada em homens que estejam a tomar certos medicamentos:

• Nitratos (por exemplo: mononitrato de isossorbida, dinitrato de isossorbida, nitrito de amilo — também conhecido como "poppers") ou dadores de óxido nítrico (como nitroprussiato de sódio ou nicorandilo),^1-6 uma vez que pode desencadear hipotensão severa;^2,3,6
• Administração concomitante de estimuladores da guanilato ciclase, como o riociguat, devido à possibilidade de originar hipotensão sintomática;^1,2,4,5
• Ritonavir⁴ devido ao potencial risco de aumento dos níveis sanguíneos de sildenafil;²
• Outras terapêuticas para o tratamento da DE;^2,4,5
• A administração concomitante de inibidores não específicos das fosfodiesterases (como teofilina e dipiridamol)² deverá ser evitada, devido à escassez de dados de segurança;^2,4
• Deverá ser recomendada uma avaliação clínica prévia em indivíduos a tomar inibidores da CYP3A4, devido ao potencial risco de aumento dos níveis sanguíneos de sildenafil,⁴ ou a tomar bloqueadores alfa, devido ao risco de hipotensão,⁴ para averiguar a necessidade de ajuste da dose do sildenafil;^2-5

 Contraindicações clínicas. O uso de sildenafil 50 mg não se encontra recomendado em determinadas situações clínicas, nas quais o utente deverá ser encaminhado para avaliação médica, nomeadamente:

• Hipotensão (<90/50 mm Hg);^1,2,4
• Deformações anatómicas do pénis;^1,2,4
• Predisposição ao priapismo, como por exemplo, anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia;^1,2,4,5
• Perda de visão monocular associada à neuropatia ótica isquémica anterior não artrítica;^1,2,4,5
• Doença retiniana degenerativa hereditária;^1,2,4,5
• Distúrbios hemorrágicos ou úlcera péptica;^1,2,4,5
• Condições clínicas em que a atividade sexual esteja desaconselhada (por exemplo, indivíduos com doenças cardiovasculares graves tais como angina instável ou insuficiência cardíaca grave);^2,4,5
• Homens com insuficiência hepática grave ou insuficiência renal grave previamente diagnosticadas;^1,2,4,5 Homens com insuficiência hepática ligeira, moderada devem ser aconselhados a consultar previamente o médico.⁴

 Sinais de alerta que exigem atenção médica imediata. Estes devem ser claramente comunicados aos utentes, salientando que implicam a interrupção imediata do tratamento e a necessidade de procurar assistência médica com urgência:

• Dor torácica, tonturas, sensação de desmaio ou náuseas, durante ou logo após o ato sexual;^2,5
• Perda ou alteração repentina da visão^1,2,4-6 ou audição;^1,5,6
• Priapismo: ereção prolongada e às vezes dolorosa com duração superior a quatro horas.^1,2,4-6
• Reação alérgica, incluindo pieira súbita, dispneia, tonturas, edema das pálpebras, face, lábios ou orofaringe;^2,6
• Reações cutâneas graves, caracterizadas por descamação, edema cutâneo significativo e formação de bolhas na mucosa oral, genital e zona periocular;^2,6
• Dor no peito;^2,6
• Convulsões.^2,6

 
Aconselhamento não farmacológico

É igualmente importante informar e orientar os utentes sobre a importância da adoção de hábitos de vida saudáveis, uma vez que os fatores de risco associados à DE podem ser atenuados através de diversas intervenções como:

• Prática regular de exercício físico;^2,3,6
• Perda de peso;^2,3,6
• Alimentação equilibrada;^2,6
• Medidas para minimização do stress e ansiedade;^2,6
• Cessação tabágica;^2,3,6
• Moderação do consumo de álcool;^2,5,6Evicção do consumo de substâncias recreativas.^2,5,6

 Os farmacêuticos deverão identificar fatores de risco e promover o uso correto e seguro da medicação, integrando simultaneamente estratégias de educação para a saúde.^1,2 Adicionalmente, podem ainda desempenhar um papel fundamental na superação de barreiras psicossociais relacionadas com a terapêutica, através de uma abordagem centrada na pessoa, orientada para a otimização dos resultados clínicos e bem-estar global do utente.¹

 

Referências Bibliográficas:

1. International Pharmaceutical Federation (FIP). Erectile dysfunction: A handbook for pharmacists on managing symptoms and supporting self-care. The Hague: FIP; 2025. [acedido a 04-06-2025]. Disponível em: https://www.fip.org/file/6226

2. Protocolo de Dispensa Exclusiva em Farmácia (EF): Sildenafil 50 mg [acedido a 04/06/2025]. Disponível em: https://www.infarmed.pt/documents/15786/2106346/ProtocoloEF+Sildenafil_GuiaApoio_Checklist_Cart%C3%A3oDispensaEF/7a372f27-8dce-a9e5-3807-2dad71161cc5

3. Khera M. Treatment of male sexual dysfunction. UpToDate®, topic last updated: Oct 24, 2023.

4. Sildenafil Desay 50 mg comprimidos revestidos por película. Resumo das Características do Medicamento (RCM). INFARMED. [acedido a 09-06-2025]. Disponível em: https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/

5. Sildenafil and tadalafil (P medicines): Pharmacy Guide. Royal Pharmaceutical Society. First Published: 30 June 2023.

6. Essential information for the supply of VIAGRA CONNECT® 50 mg film-coated tablets (sildenafil). [acedido a 04-06-2025]. Disponível em: https://www.medicines.org.uk/emc/rmm/1784/Document