A Competência
A Competência em Investigação Clínica
A Competência em Investigação Clínica torna-se essencial pelo aumento da necessidade de prestar cuidados de saúde baseados em evidência, a crescente complexidade das tecnologias de saúde e a sustentabilidade, efetividade e eficiência dos serviços de saúde, garantindo uma utilização segura e efetiva de medicamentos e outras tecnologias ou intervenções em saúde.
A Investigação Clínica é considerada todo o estudo sistemático destinado a descobrir ou a verificar a distribuição ou o efeito de fatores de saúde, de estados ou resultados em saúde, de processos de saúde ou de doenças, do desempenho e, ou, segurança de intervenções ou da prestação de cuidados de saúde.
Abrange uma enorme diversidade de estudos, nomeadamente os estudos clínicos com intervenção, como os ensaios clínicos, os estudos clínicos com dispositivos médicos, os estudos clínicos sem intervenção, entre outros. Estes estudos são cada vez mais importantes uma vez que suportam o desenvolvimento de novas tecnologias (como os medicamentos, os dispositivos médicos, as tecnologias digitais e outros produtos de saúde) ou intervenções em saúde, na geração de evidências em mundo real, na melhoria de serviços prestados às populações e na contribuição para a sustentabilidade do Sistema de Saúde.
Assim sendo, esta Competência farmacêutica visa reconhecer o conhecimento e a experiência em métodos de Investigação Clínica, dos aspetos éticos e legais, da bioestatística e da utilização de dados em saúde, dos sistemas de saúde e da disseminação dos resultados decorrentes da investigação.
A Investigação Clínica é considerada todo o estudo sistemático destinado a descobrir ou a verificar a distribuição ou o efeito de fatores de saúde, de estados ou resultados em saúde, de processos de saúde ou de doenças, do desempenho e, ou, segurança de intervenções ou da prestação de cuidados de saúde.
Abrange uma enorme diversidade de estudos, nomeadamente os estudos clínicos com intervenção, como os ensaios clínicos, os estudos clínicos com dispositivos médicos, os estudos clínicos sem intervenção, entre outros. Estes estudos são cada vez mais importantes uma vez que suportam o desenvolvimento de novas tecnologias (como os medicamentos, os dispositivos médicos, as tecnologias digitais e outros produtos de saúde) ou intervenções em saúde, na geração de evidências em mundo real, na melhoria de serviços prestados às populações e na contribuição para a sustentabilidade do Sistema de Saúde.
Assim sendo, esta Competência farmacêutica visa reconhecer o conhecimento e a experiência em métodos de Investigação Clínica, dos aspetos éticos e legais, da bioestatística e da utilização de dados em saúde, dos sistemas de saúde e da disseminação dos resultados decorrentes da investigação.