Para o bastonário, Portugal tem todas as condições para se tornar competitivo a nível europeu, mas precisa de uma estratégica verdadeiramente sólida e clara para o desenvolvimento desta área no nosso país.

De acordo com o Infarmed, foram autorizados 144 pedidos para realização de ensaios clínicos em Portugal no ano passado, a maioria dos quais solicitados pela indústria farmacêutica e os restantes provenientes de centros académicos. Já no primeiro trimestre deste ano foram concedidas 39 autorizações, mais de metade das quais na área da Oncologia, ao que se seguem as áreas relacionadas com o sistema nervoso central, gastrointestinal e metabólico.

O representante dos farmacêuticos realça também o apoio que a instituição tem dado ao desenvolvimento da investigação clínica nos PALOP, numa parceria com a CEIC, Infarmed e a autoridades locais.

O Dia Internacional dos Ensaios Clínicos 2022 fica ainda marcado pelo novo Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos, em vigor desde fevereiro deste ano. A Agência Europeia do Medicamento (EMA) reúne na mesma página um conjunto de informações sobre a realização de ensaios clínicos de medicamentos de uso humano, tendo também emitido uma nova guideline para a gestão de ensaios clínicos durante a pandemia de COVID-19.

Clique para aceder ao Regulamento Europeu de Ensaios Clínicos.

Clique para aceder ao referencial sobre Gestão de Ensaios Clínicos durante a pandemia de COVID-19.