O Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos (CCEAR-OF) realizará a sua Reunião Anual no próximo dia 9 de novembro. Sob o mote "(r)Evolução Regulamentar: Disponibilidade, Inovação, Acesso e Sustentabilidade para todos os Doentes".
A Reunião terá lugar em Lisboa, no Hotel Ramada by Wyndham (Olaias) e será composta por vários painéis de discussão onde serão abordados temas como a reforma da legislação farmacêutica europeia, a implementação de novos regulamentos de investigação clínica e a disponibilidade e o acesso a medicamentos e produtos de saúde.
Modalidades de Inscrição
>> INSCRIÇÕES ENCERRADAS <<
FARMACÊUTICOS - 100€
NÃO FARMACÊUTICOS - 120€
ESTUDANTES DO MICF - 45€
MEMBRO ESTUDANTE DA OF - GRATUITO (NÃO INCLUI ALMOÇO)
Programa
| 09H00 | Sessão de Abertura
Teresa Carvalho - Presidente do CCEAR-OF Rui Santos Ivo - Presidente do Infarmed
Paula Costa - Vice-Presidente da OF
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| 09H30 | Reforma da legislação farmacêutica europeia
MODERAÇÃO: Teresa Carvalho |
| Proposta de nova legislação farmacêutica europeia - APRESENTAÇÃO Marta Marcelino - Direção de Avaliação de Medicamentos do Infarmed |
| Perspetiva da indústria farmacêutica Cristina Lopes - Apifarma;
Ana Valente - Apogen |
| Perspetiva dos doentes - APRESENTAÇÃO Elsa Frazão Mateus - EUPATI |
| Discussão / Questions & Answers
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| 11H30 | Investigação Clínica: Implementação dos Regulamentos CTR/ MDR/ IVDR
MODERAÇÃO: Nuno Pires
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| Transição dos Ensaios Clínicos: CTD/LIC - CTR - APRESENTAÇÃO Joel Passarinho - Unidade de Ensaios Clínicos - Infarmed |
| Investigação Clínica-DM / Estudos de desempenho-DIV – Interfaces MDR/ IVDR/ CTR - APRESENTAÇÃO Mariana Madureira - Direção de Produtos de Saúde - Infarmed
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| Investigação Clínica: Experiência com a implementação dos Regulamentos CTR / MDR / IVDR - APRESENTAÇÃO Marta Carvalho - GT Ensaios Clínicos - Apifarma
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| Discussão / Questions & Answers |
| 14H00 | Disponibilidade de medicamentos e produtos de saúde
MODERAÇÃO: Sónia Ferreira
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| Iniciativas europeias (CE/EMA): atividades em curso e nova legislação - APRESENTAÇÃO
João Ferreira - EMA |
| Atuação nacional: recentes desenvolvimentos na área da gestão da disponibilidade de medicamentos e perspetivas futuras - APRESENTAÇÃO Nuno Simões - Unidade de Projetos Interinstitucionais e para o Sistema de Saúde (USS) - Infarmed |
| Visão do Fabricante / titular de AIM: soluções e obstáculos para competitividade da indústria farmacêutica - APRESENTAÇÃO
Paula Teixeira - Presidente do Conselho do Colégio de Especialidade de Indústria Farmacêutica da OF |
| Discussão / Questions & Answers |
| 16H00 | Acesso e Sustentabilidade
MODERAÇÃO: Catarina Marcelino |
| Colaboração entre Reguladores e HTA bodies: plano e prioridades para implementação do Regulamento HTA - APRESENTAÇÃO
Sara Couto -Direção de Avaliação de Tecnologias de Saúde - Infarmed
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| Nova legislação farmacêutica e HTA: exercício de equilíbrio inovação versus competitividade - APRESENTAÇÃO
Jorge Félix -EXIGO |
| Discussão / Questions & Answers |
| 17h30 | Sessão de Encerramento
Teresa Carvalho - Presidente do CCEAR-OF
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