Informação Geral
Regime: À Distância (Síncrono)Duração: 8 horas
Sessões:
- 01 de julho, das 14:00 às 18:00
- 03 de julho, das 14:00 às 18:00
Destinatários: Farmacêuticos, Membros Estudante e Externos
Nível Formativo: P1 – Formação Inicial
Preço
- Farmacêuticos, Membros Estudantes 80€
- Externos: 150€
Creditação
Objetivos Gerais
Dotar os/as participantes dos conhecimentos e competências em Boas Práticas de Distribuição Farmacêutica, no âmbito da Gestão de Risco, no que respeita às várias fases que constituem este processo.
Formadora
Paula Sanches
Paula Sanches é graduada em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da Universidade de Lisboa, em Análises Clínicas e Saúde Pública pela Escola Superior de Tecnologias da Saúde de Lisboa e Mestre em Biofarmácia e Farmacocinética Avançada.
Exerce funções na Grifols Portugal, Lda. desde 1999, onde é atualmente Diretora Técnica. Ocupou diversas funções nesta mesma organização, tais como Responsável da Qualidade no âmbito da Norma ISO 9001, tendo coordenado a implementação de todo o sistema de gestão de qualidade, Contacto Local de Farmacovigilância, Responsável de Assuntos Regulamentares para Portugal e Responsável Técnica de Dispositivos Médicos.
Paula Sanches é Especialista em Distribuição Farmacêutica e em Assuntos Regulamentares pela Ordem dos Farmacêuticos onde fez parte da Comissão Instaladora para atribuição do título de especialista em Distribuição Farmacêutica e do Grupo de Trabalho de Distribuição Farmacêutica.
Adicionalmente é auditora no âmbito da Norma ISO 9001 desde 2007 e Auditora Coordenadora com certificado IRCA (International Register of Certificated Auditors) desde julho de 2018.
Em Portugal, ocupa o cargo de Presidente da direcção da Associação dos Profissionais de Registos e Regulamentação Farmacêutica (APREFAR), desde 2012, sendo também, a nível internacional, Membro da European GDP Association, com certificação GDP (Good Distribution Practice) Compliance Manager.
Tem experiência como formadora em vários módulos do Master de Indústria Farmacêutica no Centro de Educação Superior da Indústria Farmacêutica (CESIF), e igualmente como palestrante convidada em diversos cursos e eventos em temas relacionados com as boas práticas de distribuição, qualidade (ISO 9001), assuntos regulamentares, farmacovigilância, entre outros.
Programa
Módulo 2: A relação entre as várias normativas e a sua aplicação
Módulo 3: Definições e conceitos de risco
Módulo 4: Processo de Gestão de Risco
Módulo 5: As várias fases de um processo
Módulo 6: Abordagem prática