O Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos (CCEAR-OF) organiza no dia 4 de abril de 2024, às 16h00, a primeira sessão do Roadshow no âmbito das Boas Práticas Regulamentares (BPR). Esta primeira sessão do Roadshow pretende abordar os capítulos 2 e 3 do Manual das BPR, sobre Definições, Estratégia e Planeamento.
O CCEAR-OF atualizou o Manual de Boas
Práticas Regulamentares, cuja 1ª Edição foi publicada em março de 2004.
Excetuando o capítulo relativo à "Farmacovigilância”, revisto em 2009, todos os
restantes mantinham a sua versão original, pelo que o CCEAR-OF entendeu
oportuno proceder à sua revisão e atualização, de acordo com os mais recentes
normativos e alterações legislativas.
Com prefácio do Bastonário da OF e
nota introdutória do Presidente do INFARMED, o trabalho envolveu a colaboração
de mais de 30 farmacêuticos da área dos Assuntos Regulamentares. Esta 2ª edição
das BPR foi aprovada pela Direção Nacional em julho 2023.
Destinatários
Formato
Programa
| 16H00 | BOAS PRÁTICAS REGULAMENTARES: DEFINIÇÕES, ESTRATÉGIA E PLANEAMENTO |
| Moderação Fernanda Maria Gonçalves Aragão Aleixo, presidente da Comissão Executiva BPR Oradores: Maria do Rosário Sena Esteves Gilda Calado |
| 16H45 |
Q&A e DISCUSSÃO |
| 17H00 | FINAL DE TRABALHOS |