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Compreendi
Roadshow Boas Práticas Regulamentares: Gestão Qualidade, Organização, Formação, Documentação e arquivo

O Conselho do Colégio de Especialidade de Assuntos Regulamentares da Ordem dos Farmacêuticos (CCEAR-OF) organiza no dia 29 de maio de 2024, às 16h00, a segunda sessão do Roadshow no âmbito das Boas Práticas Regulamentares (BPR). Esta segunda sessão do Roadshow pretende abordar os capítulos 4, 5,6 e 7 do manual de BPR, sobre Gestão Qualidade, Organização, Formação, Documentação e arquivo.

Outras sessões:
Sessão 1: Abril 2024 - Definições, Estratégia e Planeamento
Sessão 3: Outubro 2024 - Comunicação, Atividades subcontratadas, Auditorias e inspeções, Business continuity

O CCEAR-OF atualizou o Manual de Boas Práticas Regulamentares, cuja 1ª Edição foi publicada em março de 2004. Excetuando o capítulo relativo à "Farmacovigilância”, revisto em 2009, todos os restantes mantinham a sua versão original, pelo que o CCEAR-OF entendeu oportuno proceder à sua revisão e atualização, de acordo com os mais recentes normativos e alterações legislativas.

Com prefácio do Bastonário da OF e nota introdutória do Presidente do INFARMED, o trabalho envolveu a colaboração de mais de 30 farmacêuticos da área dos Assuntos Regulamentares. Esta 2ª edição das BPR foi aprovada pela Direção Nacional em julho 2023.

Consulte aqui o Manual de Boas Práticas Regulamentares.

Destinatários

O evento é gratuito e dirigido a farmacêuticos, Membros Estudante da OF e todos os profissionais com interesse no tema.

Formato

O evento decorre em formato virtual meeting, com transmissão através da plataforma Zoom.

Programa


 16H00BOAS PRÁTICAS REGULAMENTARES: GESTÃO QUALIDADE, ORGANIZAÇÃO, FORMAÇÃO, DOCUMENTAÇÃO E ARQUIVO
 Moderação
Fernanda Maria Gonçalves Aragão Aleixo, presidente da Comissão Executiva BPR

Oradores:
Paula Cristina Carvalho Sanches Dias

Isabel Beirão Belo Pereira Cachola
Ana Sofia Araújo Ganhão de Oliveira

 16H35DISCUSSÃO
17H00Final de Trabalhos